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百克生物10月31日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的《药物临床试验批准通知书》。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病。破伤风易感人群包括新生儿、未接种疫苗者、吸毒者以及免疫力低下者等。全球范围内破伤风的平均病死率为30~50%,在无医疗干预的情况下,重症患者的病死率接近%,尤其是老年人和婴幼儿患者。

截至目前,暂无抗破伤风毒素单克隆抗体在国内获批上市。



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